|
26 января 2006
Предложения по исключению дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования |
1. Цели и задачи проведения работ по исключению дублирования форм оценки соответствия к одному объекту технического регулирования
В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» оценка соответствия это прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту технического регулирования, которая проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.
Анализ действующего законодательства и правоприменительной практики показал, что к иным формам оценки соответствия в настоящее время относится лицензирование отдельных видов деятельности, регистрация, отдельные виды экспертиз, включая санитарно- эпидемиологическую экспертизу, экологическую и другие, в процессе которых также проводится определение соблюдения установленных требований к объектам технического регулирования.
Выбор формы оценки соответствия оказывает влияние не только на обеспечение защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, охраны окружающей среды, предупреждений действий, вводящих в заблуждение приобретателей, но и на развитие предпринимательства. Это связано в первую очередь с тем, что заявители несут существенные расходы, как материальные, так и временные, на проведение оценки соответствия. Так анкетированный опрос изготовителей показал, что только затраты на обязательную сертификацию с соблюдением всех необходимых процедур (отбор образцов, проведение испытаний, исследований и экспертиз продукции) составляют от 10 тыс. рублей до 997 тыс. рублей в год. А если при этом в отношении объекта технического регулировании существует несколько форм оценки соответствия, то данные затраты возрастают в несколько раз, что в итоге приводит к увеличению стоимости продукции (работ или услуг) и снижению их конкурентоспособности.
При этом, если одну из дублирующих форм оценки соответствия проводят государственные органы исполнительной власти либо подведомственные им учреждения, это приводит к дополнительны необоснованным затратам федерального бюджета или бюджетов субъектов Российской Федерации.
Следует отметить, что основные причины наличия дублирования форм оценки соответствия были вызваны тем, что до принятия федерального закона о техническом регулировании формы оценки соответствия устанавливались специальным законодательством (о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, о пожарной безопасности, о качестве и безопасности пищевых продуктов, о ветеринарии и других), а также подзаконными актами.
В соответствии с Соглашением по техническим барьерам в торговле Всемирной торговой организации процедуры оценки соответствия должны разрабатываться, утверждаться и применяться таким образом, чтобы не создавать или не приводить к созданию дополнительных препятствий в международной торговле. К таким дополнительным препятствиям относится наличие дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования.
Таким образом, основными целями проведения работ по исключению дублирования форм оценки соответствия к одному объекту технического регулирования являются:
- устранение административных барьеров в предпринимательской деятельности и технических барьеров в торговле, связанных с необоснованным дублированием форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования;
- прекращение избыточного государственного регулирования.
Основными задачами данной работы являются:
- анализ применяемых форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования и выявление их дублирования;
- устранение необоснованного дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования;
- выбор наиболее эффективных форм оценки соответствия;
- подготовка предложений по исключению дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования и оптимизации проведения работ по оценке соответствия.
При проведении анализа необходимо учитывать, что один и тот же объект технического регулирования на разных стадиях может подвергаться различным формам оценки соответствия, например продукция на стадии выпуска в обращение подлежит подтверждению соответствия, а при обращении на рынке – государственному контролю (надзору).
В отдельных случаях по объектам, где имеются высокие риски нанесения ущерба жизни или здоровья граждан, окружающей среде вследствие несоблюдения требований технических регламентов, наличие нескольких форм оценки соответствия в отношении одних и тех же объектов следует рассматривать не как административный барьер, а как оправданную необходимость.
В связи с вышеизложенным, под необоснованным дублированием следует понимать применение в отношении одного объекта технического регулирования форм оценки соответствия, которые с учетом степени риска являются излишними и неоправданными.
Анализ дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования проводился по классам (группам, видам) продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия, а также по видам продукции, подлежащим государственной регистрации и санитарно-эпидемиологической экспертизе.
Были рассмотрены формы оценки соответствия по следующим классам (группам, видам) Общероссийского классификатора продукции:
Вода, лед, холод (вода питьевая, расфасованная в емкости);
Металлопродукция прочая и некондиционная (банки жестяные, посуда, приборы столовые из корозионно-стойкой стали);
Прокат цветных металлов (фольга алюминиевая для упаковки);
Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов (посуда и приборы столовые);
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки (тара, пакеты для пищевых продуктов);
Продукция химического и нефтяного машиностроения (оборудование для очистки питьевой воды, сточных вод, в том числе бытовых);
Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы (оборудование технологическое для пищевой промышленности);
Изделия из стекла, фарфора и фаянса (посуда, бутылки, тара);
Продукция пищевой промышленности;
Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности;
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;
Медицинская техника;
Изделия культурно-бытового назначения, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности.
Анализ проводился с учетом следующих нормативных правовых актов, которыми предусмотрены рассматриваемые формы оценки соответствия:
Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 (в редакции федеральных законов от 9 января
1996 г. № 2-ФЗ, от 17 декабря 1999 г. № 212-ФЗ, от 30 декабря 2001 г. № 196-ФЗ, от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ, от 2 ноября 2004 г. № 127-ФЗ);
Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации» (в редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24 мая 2000 г. № 403, от 3января 2002 г. № 3, от 29 апреля 2002 г. № 287, от 10 февраля 2004 г. № 72);
Постановление Госстандарта России от 30 июля 2002 г. № 64, которым введены в действие «Номенклатура продукции, в отношении которой, законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация» (в редакции Постановлений Госстандарта Российской Федерации от 8 января2003 г. № 3, от 13января 2003 г. № 6, Поправок, утвержденных Госстандартом Российской Федерации, Постановлений Госстандарта Российской Федерации от 31 декабря 2002 г.
№ 127, от 12 мая 2003 г. № 41, от 5 июня 2003 г. № 51, от 26 июня 2003 г. № 61, от 8 октября 2003 г. № 111, приказа Ростехрегулирования от 13 октября 2004 г. № 57, уточнений, утвержденных Ростехрегулированием).
2. В отношении декларирования соответствия
Постановление Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 24 мая 2000 г. № 403, от 29 апреля 2002 г. № 287, от 8 мая 2002 г. № 302, от 10 февраля 2004 г. № 72);
Постановление Госстандарта России от 30 июля 2002 г. № 108, которым введена в действие «Номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия» (в редакции Поправок, утвержденных Госстандартом России, Постановлений Госстандарта России от 31 декабря 2002 г. № 127, от 15 апреля 2003 г. № 38, от 5 июня 2003 № 51, Приказа Ростехрегулирования от 22 июля 2004 г. № 7, с изменениями, внесенными Приказом Ростехрегулирования от 13 октября 2004 г. № 57).
3. В отношении государственной регистрации и санитарно-эпидемиологической экспертизы
Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (в редакции Федеральных законов от 30 декабря 2001 г. № 196-ФЗ, от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ, от 30 июня 2003 г. № 86-ФЗ, от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ, от 9 мая 2005 г. № 45-ФЗ);
Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ (в редакции Федеральных законов от 30 декабря 2001 г. № 196-ФЗ, от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ, от 30 июня 2003 г. № 86-ФЗ, от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ, от 9 мая 2005 г.
№ 45-ФЗ);
Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (с изменениями от 27 апреля 2001 г., 14 января 2002 г., 11 февраля 2003 г.);
Постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля
2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (в редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 5 июля 2001 г. № 499, от 14 января 2002 г. № 11, от 11 февраля 2003 г. № 90, от 1 февраля 2005 г. № 49);
Приказ Минздрава России от 26 марта 2001 г. № 89
«О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий»;
Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. № 324
«О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».
Правила государственной регистрации лекарственных средств (утверждены Минздравом России от 1 декабря 1998 г. № 01/29-14)
(с изменениями от 23 февраля 2000 г.)
Приказ Минздрава России от 20 ноября 2002 г. № 352 «Об утверждении Положения об ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств»;
Приказ Минздрава России от 15 августа 2001 г. № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»;
Приказ Минздрава России от 29 июня 2000 г. № 237 «Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации»
(с изменениями от 13 декабря 2001 г.);
Приказ Минздрава России от 2 июля 1999 г. № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской
техники отечественного производства в Российской Федерации»
(с изменениями от 13 декабря 2001 г.);
Приказ Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
Также в процессе анализа использовался Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря 2003 г., 2 ноября 2004 г., 21 марта, 2 июля 2005 г.).
3. Результаты анализа дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования и предложения по исключению дублирования
Результаты анализа дублирования форм оценки соответствия применительно к одному объекту технического регулирования показали:
3.1. Оценка соответствия требованиям обеспечения безопасности, предъявляемым к дезинфицирующим, дератизационным и дезинсекционным средствам для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) осуществляется как в форме обязательной сертификации, так и в форме государственной регистрации.
При этом следует отметить, что данная продукция относится к продукции, представляющей потенциальную опасность для человека. Она допускается к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после ее государственной регистрации. Государственная регистрация проводится каждым производителем данной продукции на этапе подготовки к производству на территории Российской Федерации.
Как при обязательной сертификации, так и при государственной регистрации проверке подлежат одни и те же показатели, обеспечивающие безопасность.
Следует отметить, что безопасность дезинфицирующих, дератизационных и дезинсекционных средств также обеспечивается путем государственного контроля (надзора) за соблюдением установленных обязательных требований при обращении данной продукции на рынке.
В целях исключения дублирования форм оценки соответствия представляется целесообразным Минпромэнерго России совместно с Минздравсоцразвития России и Ростехрегулированием определить наиболее эффективную форму оценки соответствия дезинфицирующих, дератизационных и дезинсекционных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья человека (кроме применяемых в ветеринарии).Указанную форму оценки соответствия учесть при разработке соотвествующих технических регламентов.
3.2. Оценка соответствия требованиям обеспечения безопасности предъявляемым к парфюмерной продукции; табачным изделиям, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары, осуществляется как в форме обязательной сертификации, так и в форме государственной регистрации новых видов продукции.
Целесообразность государственной регистрации парфюмерной продукции и табачных изделий дополнительно была рассмотрена в соответствии с поручениями Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2004 г. № МФ-П12-5300, от 11 октября 2004 г. № МФ-П13-5577 и от 4 ноября 2004 г. № АЖ-П12-5981. Государственная регистрация указанных видов продукции признана избыточной. Минздравсоцразвития России по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти внесло в Правительство Российской Федерации проект федерального закона «О внесении изменений в пункт 2 статьи 30 Федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов», которым предусмотрено исключение парфюмерной продукции и табачных изделий из перечня продукции, подлежащей государственной регистрации, в целях устранения административных ограничений для развития предпринимательства.
Основанием для исключения табачной продукции из указанного перечня также служит статья 3 Федерального закона «Об ограничении курения табака», согласно которой запрещается производство, импорт, оптовая и розничная торговля табачными изделиями, несоответствующими гигиеническим нормам содержания в дыме никотина и смолы. Таким образом, имеются законодательные нормы, определяющие параметры безопасности табачной продукции.
Представляется целесообразным упразднить государственную регистрацию парфюмерной продукции и табачных изделий, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары, как дублирующую форму оценки соответствия, при этом сохранить оценку соответствия данной продукции в форме обязательной сертификации.
3.3. Оценка соответствия требованиям, обеспечивающим безопасность в целях защиты жизни и здоровья граждан, и предъявляемым к следующим видам продукции:
вода питьевая, расфасованная в емкости;
мучные кондитерские изделия;
продукция масложировой промышленности;
джемы, варенья, повидло, соки, консервам плодовые и овощные;
водам минеральные, напитки безалкогольные;
продукты зерновые;
шпик, изделия колбасные,
консервы из мяса;
продукты яичные;
масло коровье и продукты молочные, консервы молочные;
продукты рыбные, консервы и пресервы рыбные;
