Бизнес-декларирование

Руководитель Ростехрегулирования Григорий Элькин напомнил, что 1 апреля истекает «переходный период» от обязательной сертификации лекарственных средств к декларированию соответствия, и участникам фармрынка необходимо учитывать это в своей работе. Григорий Элькин подчеркнул, что федеральные органы исполнительной власти разработали всю необходимую нормативную базу, создали инфраструктуру для обеспечения плавного перехода производителей и продавцов лекарств к процедуре декларирования, и каких-то серьезных проблем ни у них, ни у населения (с точки зрения обеспеченности медицинскими препаратами) не возникает. Все эти меры направлены на то, чтобы повысить уровень безопасности и качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России.

Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что участники фармацевтического рынка все активнее переходят на декларирование. Показательна динамика этого процесса: если в январе нынешнего года декларировалось не более 20% всех лекарственных средств, то сегодня этот показатель достиг 60%. Необходимые испытания качества лекарств в России проводят 67 специализированных  лабораторий. По ее мнению, этого количества вполне достаточно. Тем не менее, государство в случае необходимости готово организовать подобные лаборатории в любом регионе России: сейчас, в частности, анализируются такие предложения по Татарстану и Ставропольскому краю.  

Генеральный директор ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора Аркадий Феферман подчеркнул, что только через его организацию в феврале прошло более 5,5 тысячи деклараций, и этот поток продолжает расти.

Начальник отдела по контролю за безопасностью товаров ФТС Андрей Рязанов сказал, что в связи с окончанием «переходного периода» его ведомство будет уделять особое внимание контролю за правильностью оформления всех документов, касающихся декларирования лекарств. При этом непосредственно на границе у поставщиков лекарственных средств никаких проблем не возникнет, поскольку вступает в силу Приказ ФТС об их условном выпуске. Это, однако, не означает, что неправопослушные поставщики смогут реализовать какую-либо партию лекарств, не прошедших надлежащую проверку на качество и безопасность.

Исполнительный директор Ассоциации «Росмедпром» Юрий Голеняев, выразивший позицию фармацевтического бизнеса, назвал декларирование очередным серьезным шагом, предпринимаемым совместно государством и участниками фармацевтического рынка, на пути борьбы с недобросовестными производителями. Некоторое время назад на всех сколько-нибудь серьезных отечественных фармпредприятиях внедрена система обеспечения качества продукции, оборудованы дорогостоящие лаборатории, что позволило значительно поднять планку безопасности производимых лекарств. «Декларирование, – заявил Юрий Голеняев, – новое движение к более цивилизованным отношениям государства и бизнеса, в результате которого выигрывают потребители».